口罩、防護服、紅外體溫計,這些跟百姓日常生活密切相關的產品都屬于醫(yī)療器械。記者19日從國家藥監(jiān)局主辦的2020年“全國醫(yī)療器械安全宣傳周”獲悉,截至今年8月底,全國實有醫(yī)療器械生產企業(yè)26456家,比去年增長四成。
今年年初,為全力做好疫情防控工作,國家藥監(jiān)局加速推進醫(yī)療器械應急審批工作。據(jù)統(tǒng)計,我國醫(yī)用防護服、醫(yī)用口罩注冊證分別較疫情前增加了1225.3%、821.4%,目前已有兩個重復使用防護服產品獲批上市。49個新型冠狀病毒檢測試劑盒、2個血液凈化設備、8個呼吸機等產品先后通過應急審批獲準上市,為抗擊疫情貢獻了力量。
國家藥監(jiān)局有關負責人介紹,為鼓勵創(chuàng)新、提升產業(yè)競爭力,國家藥監(jiān)局扎實推進醫(yī)療器械注冊人制度改革,將注冊與生產許可“解綁”,優(yōu)化資源配置。目前,北京、上海、廣東、江蘇、吉林等22個省 (自治區(qū)、直轄市)開展醫(yī)療器械注冊人制度試點。截至今年9月,共計552個產品按照醫(yī)療器械注冊人制度試點獲準上市,比2019年增長近5倍。以上海市為例,已有近一半的醫(yī)療器械產品,通過注冊人制度擴大試點,實現(xiàn)跨省委托生產。
來源:新華網
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